大马“第二家园”须按新条件执行/120万抗癌神药有机会冲进医保吗?/“中国价格”为何越来越香?/中国开始主动作为!
大马“第二家园”须按新条件
执行将和东马统一标准
日本驻马使馆发“恐袭”警告 大马外交部:严正看待
值得注意的是,120万元的阿基伦赛注射液已经通过国家医保局的形式审查,将于2021年10月参与国家医保目录准入谈判,有机会通过降价进入医保。不过,此前年治疗费用高达100万元的药品,在历年的谈判中少有成功进入医保目录的。
这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价。
“120万元不是一个小数目。”在开出CAR-T处方之前,上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏,很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通。
CAR-T细胞治疗产品,是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞。2021年6月,复星凯特拿到了阿基仑赛注射液药物的批件。
在获批不到3个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。一位复星凯特负责人告诉《财经∙大健康》。
该药目前只能用于治疗一种血液瘤,用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。“并不是所有的病人都适合CAR-T治疗,要在病人的病情、副作用,还有患者的家庭经济负担之间权衡。”许彭鹏说。
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自2013年开始,对CAR-T临床试验患者进行长期随访。他发现,仅“30%—40%的对症患者能够长期获益,大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞,后期还是会复发进展”。
尽管如此,这也是患者期盼已久的希望。
目前中国已经批准两款CAR-T产品上市,另一款由药明巨诺生产的CAR-T尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,还有有七款国产CAR-T进入二期临床试验。
未来,CAR-T产品是否会降价,让更多癌种的患者获得治愈的希望呢?
天价药为“私人定制”
120万元,之所以如此贵,原因这是一款“私人定制”药品。
CAR-T治疗产品,制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞,因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本。兼之,长期的研发成本还要摊到每一针里。
在2021年8月为一位陈姓女患者确定了CAR-T治疗方案后,瑞金医院还没有正式采购CAR-T产品,于是患者家属在院外的特药药店付款下了订单。
治疗的第一步是为陈女士采血。一套专用的冷包会被送到医院,医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后,再通过冷链运输到实验室。
送达的患者免疫细胞在实验室“加工”,一方面是通过基因修饰,使其具备识别肿瘤细胞的能力,另一方面要大量扩增CAR-T细胞数量。制备成功后冷链运输回医院。
医院收到细胞后,要对CAR-T细胞产品进行复融,使细胞们复苏,回输到陈女士体内。
从采血到回输,这个过程通常需要三周左右。“部分患者的病情发展非常快,可能等不了三周”,因此即便是药品适应症范围内的患者,许彭鹏也会先评估患者的病情和身体情况,再考虑是否建议患者进行CAR-T治疗。
“还有一些患者的肿瘤块太大,这种情况把癌细胞清理干净的概率比较低。或者本身脏器功能就不够,在输入CAR-T细胞后也会引发全身的免疫反应,如果预计患者承受不了的话就不会用药。”许彭鹏告诉《财经∙大健康》。
在陈女士输入CAR-T细胞后,除了每天两次的查房外,在陈女士出现各种不适时,许彭鹏都要到病房去看一下。
一度陈女士出现高热,这是许彭鹏最紧张的一周。
发烧,是人体发生免疫反应的症状,但也有可能意味着副作用。CAR-T最主要的副反应之一就是细胞因子风暴。严重的还可能危及生命,发烧表现也可能意味着细胞因子风暴。
“虽然危险但是我们积累了很多经验,好在陈女士在一周内退烧了,并且在一个月后的CT检查中,没有发现病灶。这就是医学上的完全缓解,但不等于治愈”。许彭鹏介绍,至少要完全缓解持续五年,才能谈得上治愈。
按通常方案,接下来的每3个—6个月,陈女士要做一次CT检测,后续可以逐渐减少,也会根据患者情况变化随时调整。
全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily,已开启“无癌”生活第九年。早在2012年,5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后,体内癌细胞被“清除”,成为“奇迹”女孩儿。
但如果患者复发了,CAR-T还能二次创造奇迹吗?
“目前的治疗方式就是输入一次,输入一次如果有效,就长期有效。如果没效的话,有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞,但目前还没有明确的结论,有人认为第二次输入会有效,还有人觉得输入第二次也没有意义。”应志涛分析。
在“120万元一针的抗癌药,可清零癌细”这一信息登上热搜之后,找许彭鹏来咨询CAR-T治疗的人多了三、四倍。
“大部分都不是淋巴瘤患者,甚至还有实体瘤也找来咨询。”许彭鹏说。目前全球五款获批的CAR-T产品,适应症全部集中在血液瘤,至今还没有对应实体瘤的CAR-T产品获批。
“对90%的癌症患者,尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤,目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品。现在都是在做临床研究,去探索这部分患者中的疗效。”应志涛介绍。
中国已获批的这两款都是治疗血液瘤的。血液瘤包括白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤。《财经∙大健康》获悉,有两款在研的治疗骨髓瘤的产品,预计在一年内向国家药监局提交上市申请。
未来这些产品如何定价?目前看,虽然定价120万元,中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万—48万美元之间,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费大约80万—150万美元。
这是大部分患者仍然难以承受的。淋巴瘤患者组织淋巴瘤之家发布的2019淋巴瘤患者生存报告白皮书数据显示,2018年4816份样本中,淋巴瘤患者治疗总体花费约32.6万元,治疗自费比例为60%。首次治疗的平均费用为20.5万元,首次复发时花费约43.95万元。
同时,淋巴瘤患者年度医疗支出约为其家庭年收入的2.33倍,54%患者的年收入低于3万元,而27.4%的患者则没有任何收入。参与调研的患者中,仅有17%患者表示,可以承受患病带来的医疗支出。
不仅是CAR-T,其他的免疫、靶向药物治疗对患者来说也是不小的费用。上述报告指出,以间变大型的淋巴瘤患者为例,免疫、靶向药物治疗费用平均增加37.8万元,霍奇金淋巴瘤患者此项费用平均增加29.3万元。
高昂的费用,将很多普通收入的患者拒之门外。国产CAR-T产品获批后能有多大幅的降价是患者切实的疑问。
业界对大幅降价并不乐观。除了研发成本、定制费用,有一些CAR-T核心的耗材仍然以进口为主,一位从业者解释,这也是CAR-T国产化后也难降价的主要原因。
虽有国内企业在尝试生产,但现在看效果还不够好。“短期内很难实现。”南京传奇CSO范晓虎曾公开称,CAR-T细胞治疗中用到的病毒载体工艺尚有技术瓶颈,产量不高,符合资质的供应商也远远不足,这在成本上占了很大比例。
不过,也有国产CAR-T企业做好了打破价格瓶颈的准备。苏州亘喜希望通过缩短生产周期降低成本。一位该企业相关负责人称,可实现“次日生产”,即将体外培养压缩至1天,因而可在单采患者T细胞9到10日后就完成回输,而行业普遍需要2周—6周才能完成上述流程,“未来价格势必会显著低于现在市面上的CAR-T产品”。
“我还是相信一分钱一分货,这几款进口的CAR-T,一个病人的成本就在40万—50万元,定价不能更低了。”一位血液科医生表达了对产品质量的担心。
此外,也有通用型CAR-T也正在研发,即不必“私人定制”的药品,或许是未来药品降价的重要技术支撑。
一位业内人士透露,有国内药企用于治疗骨髓瘤的CAR-T产品未来定价可能会低于30万元,最低可以至十几万元。
除了技术上的突破,更多的癌症患者都期待能够减轻治疗负担。《柳叶刀》杂志2016年发布一项实证研究显示,在中国,肺癌、胃癌等六种常见癌症人均年治疗费用约为7.1万元,但当年中国居民人均年可支配收入仅约为2.4万元。
值得注意的是,120万元的阿基伦赛注射液已经通过国家医保局的形式审查,将于2021年10月参与国家医保目录准入谈判,有机会通过降价进入医保。不过,此前年治疗费用高达100万元的药品,在历年的谈判中少有成功进入医保目录的。
不过,已经有商业保险纳入了CAR-T药品,这或许是高价药品惠及更多人的一扇窗。
“中国价格”为何越来越香?
编者按:经济高质量发展需要高水平对外开放。日前召开的国务院常务会议明确提出,要围绕增强金融服务实体经济能力,深化金融改革开放,用好两个市场、两种资源,使中国始终是吸引外资的热土。如何推动金融开放向高水平迈进,经济日报将推出系列报道,敬请关注。
高效透明的期货市场,让市场参与者对冲风险,稳定经营和投资。近年,我国期货衍生品市场加速双向开放,支持“上海金”“上海油”“上海铜”“上海胶”等“中国价格”在国际金融市场广泛使用,提升我国重要大宗商品价格影响力,也为全球投资者提供了更多交易机会和发展新机遇。
大宗商品对冲“元年”
当海外订单像雪片一样飞来,外贸企业又喜又忧。喜的是我国经济稳中向好,吸引全球订单纷至沓来;忧的是大宗商品原材料价格不断上涨,如果没做套期保值等风险管理,企业有可能出口越多亏损越多。于是,越来越多的企业拥抱期货市场避险。
今年上半年,我国18.07万亿元的进出口规模创出历史新高。与此同时,上半年发布套期保值公告的A股上市公司数量达556家,已超过2020年全年水平。据初步统计,截至8月底,共有783家非金融类A股上市公司发布了1706条套期保值相关公告。实体企业对利用期货及衍生品工具规避经营风险越发重视。
“今年是中国大宗商品对冲元年!”一位业内资深人士这样形容。数据显示,今年1—7月间期货市场累计新增实体企业类客户4000余家。上半年,我国期货和期权市场的交易量同比增长超过47%,保证金规模更是创下了1.09万亿元人民币的历史新高。
不仅是中国投资者对期货衍生品交易的认知和风险管理需求在不断增加。从全球看,避险需求正催生期货衍生品市场大发展。2020年,全球大宗商品衍生品市场的交易量相比2019年增长高达33%,稀有金属增长约69%,农产品增长约45%,能源大宗商品增长为24%。
这其中,中国期货市场是一颗耀眼的明星。目前,我国已上市94个期货、期权产品,覆盖农产品、有色金属、钢铁、能源、化工、金融等国民经济主要领域,已推出7个国际化的商品期货,2个国际化的商品期权,在更宽领域、更深层次上发挥功能作用,国际影响力逐渐增强。在这个过程中,我国期货交易所磨砺了竞争力,走进了世界前列。9月9日,上海期货交易所荣获全球投资者集团旗下《期货期权世界》(FOW)年度最佳衍生品交易所,表彰其“以极具创造力和创新的方式推出符合市场需求的期货、期权产品”。
在2021中国(郑州)国际期货论坛上,芝加哥商品交易所公司发展部资深总监李卓蒙表示,中国期市国际化的推进令人振奋,全球投资者在越来越多地参与中国期货市场的新机遇。中国是多个大宗商品最大的生产、消费市场。中国衍生品市场的多元化发展,国际影响力的逐步提升,不仅为国内外市场的互联互通夯实了基础,也为全球市场参与者提供了一个优化投资组合、丰富资产配置、有效进行风险管理的新机遇。
开放之路越走越宽
我国期货市场把自身发展纳入构建新发展格局中统筹考虑和谋划,向着成为服务国内大市场、对接内外双循环的国际定价和风险管理平台大踏步前进。
期市加快开放,在迅速提升我国大宗商品价格市场影响力。通过开放期货市场,引入全世界的生产商和贸易商,参与到价格形成中来,从而提升“中国价格”的市场影响力。以原油期货为代表的“国际平台、净价交易、保税交割、人民币计价”的品种开放方式,越来越多地得到了国际投资者的广泛关注、充分认可和积极参与。
原油期货上市3年多来,境外参与度、投资者结构持续优化,市场功能逐步发挥,已成为全球成交量第三大原油期货。2021年1—8月累计成交2877.98万手(单边),累计成交金额11.75万亿元,其中境外客户累计成交1442.96万手(双边),占比25.07%。在2020年国际油价大幅波动、WTI原油期货出现“负油价”和2021年国际大宗商品价格大幅波动等极端行情下,上海原油期货运行平稳,制度设计、风险管理和应急能力经受住了考验,展现出较强的韧性和自我修复能力。
原油期货的成功经验,复制到其他品种上。20号胶期货成为包括新加坡、泰国等“一带一路”沿线国家天然橡胶产业企业重要的风险管理工具,其价格已被泰国等沿线国家的市场机构用作国际贸易的定价基准;低硫燃料油、国际铜期货价格已被新加坡等“一带一路”沿线国家的市场机构用作国际贸易的计价基准……
期市开放模式也更加多元化。今年1月,上海期货交易所完成首单低硫燃料油期货“境内交割+境外提货”的在新加坡跨境交收业务。这是我国期货市场双向开放的重大突破,从交割端实现了中国期货市场“走出去”战略。
今年6月21日,上期所与浙江国际油气交易中心联合发布以低硫燃料油期货结算价为基准的舟山保税船供升贴水报价,为期货价格传导到现货市场提供了一条真实、可靠的全新路径,从根本上改变国内保税燃料油的定价规则,实现人民币计价,提升期货价格发现功能。
2020年9月,上期所授权纸浆期货交割结算价给挪威浆纸交易所。对方已经上市上海纸浆期货合约,这是中国期货市场价格在国际金融市场的首次应用,也是探索期货市场国际化新模式的新举措,境外浆纸产业客户可通过挪威浆纸交易所间接参与纸浆期货进行风险管理……
开放之路越走越宽。中国证监会副主席方星海表示,将继续扩大特定开放品种范围,拓宽开放模式,更多采用保税交割和现金交割模式,便利国际投资者参与。更加注重制度规则与国际市场的深层次对接,深入推进期货市场制度型开放。要在扩大开放中提高我国大宗商品市场的定价影响力,着力在大豆、棕榈油、PTA、原油等品种上在亚洲时区率先形成突破。
更好服务经济大局
我国资本市场已经成长为世界第二大市场,目前A股总市值超过80万亿元,商品期货、债券市场规模居世界前列,开放程度日益提升,吸引了越来越多国际金融机构和投资者积极参与。
2020年初,证监会提前一年放开证券、基金和期货经营机构外资股比限制,外资机构在经营范围和监管要求上均实现国民待遇。目前已有摩根大通、瑞银证券等11家外资控股或全资证券基金期货公司相继获批,其中4家落户北京。最近,香港证监会批准香港交易所推出A股指数期货,产品将在10月开始交易,这为境外投资者投资A股市场提供了良好的风险管理工具。
在第60届WFE年会开幕式上,中国证监会主席易会满表示,下一步将按照国家新一轮高水平对外开放的统一部署,进一步扩大开放,包括继续拓宽沪深港通标的范围,拓展和优化沪伦通制度,扩大商品和金融期货国际化品种供给,推动建立境外从业人员资质认证机制等,为境外机构和投资者参与中国资本市场提供更加公平、高效和便利的服务。
期市开放还进一步助力人民币国际化。中国人民银行上海总部副主任孙辉表示,“十四五”期间,将在重点领域、重点主体内实现人民币跨境使用重点突破。坚持市场驱动,以原油、铁矿石、粮食、橡胶等大宗商品和境外承包工程等重点领域,以及一些重点企业为突破口,培育市场主体人民币结算习惯。
今年5月,《中华人民共和国期货法(草案)》公开征求意见,得到了国内外业界的广泛关注和高度评价。这将第一次给予外资交易所和期货经纪机构在中国规范开展业务的机会。从市场反响看,国际投资者期待着“期货法”能够早日出台,开中国期货市场双向对外开放及跨境监管的新篇章。
“中国庞大的经济体量以及国际贸易量为期货市场转化经济影响力为定价影响力创造了良好条件。”李卓蒙表示,全球投资者共同寻找合作和增长的机会,服务全球客户的中国投资需求。
当然,和扩大开放相伴的是进一步加强开放环境下的监管能力和风险防范能力建设。要坚持“放得开、看得清、管得住”的要求,加强对资本市场跨境投资行为和资本流动的监测和分析研判,保持资本市场平稳运行,防范资金大进大出风险。深化跨境监管合作,切实维护跨境投融资活动的正常秩序,创造可预期的监管和制度环境。
中国海警船撞击日本舰艇
中国海军出现在美国专属经济区
中国开始主动作为!
美国从阿富汗撤军,到底是一次主动的战略调整还是一次实力不济的溃败?我想两者都有。自奥巴马提出重返亚太战略的十多年来,美国一直都在将战略重心向亚太中国周边地区转移,也一直都在不间断地对中国制造各种摩擦和冲突,对中国政治和外交实施围堵。从本质上讲,在阿富汗驻军,也是美国围剿中国的一种地缘战略部署,美国并不愿意从这里撤军,但由于美国无论政治上还是经济上都无法继续支撑这场已经持续了二十年的战争,因此美国从阿富汗撤军可以理解为美国实力衰落的被迫行动,美国已经到了不得不从阿富汗撤军的地步。
自拜登担任美国总统以来,中国周边一直是树欲静而风不止,美国和日本一刻都没有闲着,不断挑衅和挑战中国。这几个月,美国正副国务卿、国防部长、副总统等不间断到访东亚和东南亚的日本、韩国、新加坡、菲律宾、越南等国,仅是访问越南就有从副总统到国防部长等多批官员。美国企图在中国东部和东南部构建起一道反华包围圈的意图十分明显。可以说,无论是撤军前还是撤军后,美国的国家战略重心都没有发生变化,美国最大的战略竞争对手始终是中国,这一点确定无疑,与从阿富汗撤军基本上没有关系。
以上事件说明了什么?给了我们哪些重要信息?
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