脱欧关头遇上疫情,影响英国未来购买疫苗和药品的能力!英国这下怎么办?
在新冠病毒肆虐之际,国际合作显得如此重要。
此时,新冠病毒已经不是某个国家的敌人,而是全人类的敌人。
偏偏就在这个时候,英国正在脱欧,那么脱离欧盟,对英国对抗疫情,获取疫苗和药物有何影响?
一,离开欧盟,丧失集体采购议价权和优先权。
据英国卫报报道,卫生专家和国际法律专家,伦敦医药学院Martin McKee,阿姆斯特丹法学院的法律学者 Anniek de Ruijter和贝尔法斯特皇后大学的Mark Flear等人撰写的文章中表示:
眼下,由于脱欧,英国将于2020年12月30日退出欧洲药品管理局(EMA)。这是欧洲作为审查医药研究,医药许可的统一部门。
欧洲药品管理局的总部过去一直设在伦敦。直到去年1月才搬迁到阿姆斯特丹。
欧洲药品管理局一直负责药品的科学评估,监督和安全监控等。
英国离开欧洲药品管理局,意味着不再属于欧盟监管体系的一部分,该体系允许对疾病大流行期间药品公司开发的产品进行“加速评估”。
还意味着英国退出欧盟针对疫苗和药品的紧急大宗购买机制。
根据该机制,欧盟成员国与制药公司将会达成集体协议,从而在疫情危机期间加快他们对最新产品的获取速度。
还可以联合跟疫苗厂商进行议价。 获得更便宜的疫苗和药物。
但是如今,英国已经退出了这一机制。 英国购买疫苗的价格也会变得更高。
于是,英国只能加入其它非欧盟成员国的国家等待队列,等更长的时间,花更多的钱来采购疫苗和药品。
除了此次新冠疫情,在未来,可以预料英国脱欧之后,从欧盟获得的所有药品速度都会变慢,限制也会更多,特别是那些用于罕见疾病或者治疗儿童的药物上。
如今,英国也想推进自己的监管体系和紧急情况下的快速市场授权系统,但专家们普遍认为,对于新冠疫苗来说,医药公司考虑到要进入市场的规模,很可能会选择欧盟的监管批准和销售协议,而不是英国。
当然,从理论上来讲,英国也可以建立自己的快速审批授权机制,但短期内似乎不现实。
因为建立这个机制,需要在全球范围内招聘人才,而英国苛刻的移民制度会让招聘这些人才变得缓慢。
即便是机制建好了,也不一定能迅速获得相关疫苗和药品,因为英国的标准可能会与欧盟标准有出入,这也会延迟疫苗投入使用。
二,英国可以借鉴哪些国家?
如果愿意,英国可以继续与欧盟保持紧密的联系。可以向这些国家学习:
1)挪威,列支敦士登和冰岛
挪威、冰岛和列支敦士登是欧洲经济区EEA的成员,但却不是欧盟成员。
它们享受无限进入单一市场的代价是需要支付一定的欧盟预算费用,还要遵循欧盟法规。欧盟国家的公民可以自由出入挪威,在挪威定居工作等。
2)瑞士
瑞士不是欧洲经济区的成员国,但却是欧洲自由贸易联盟(EFTA)的成员国。
瑞士与欧盟签订了覆盖部分贸易的双边经贸协定,代价是承担欧盟的一部分预算费用,但金额比挪威要少。为了开展贸易,瑞士必须实施欧盟的相关规则,但却没有遵循欧盟法律的义务,双方的人员也是可以自由流动的。
值得一提的是,瑞士与欧洲药品管理局签订了相关协议,遵循欧盟规则的一致性。
3)乌克兰
乌克兰与欧盟签订了《联合协定》,该协定拉近了乌克兰与欧盟的距离,欧盟已成为乌克兰的主要贸易伙伴。协定要求乌克兰将适当欧盟法规纳入国家立法,实施行政和体制改革,并提供必要有效透明的行政制度等。
4)新加坡
新加坡承认欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局的授权,但药品疫苗等必须经过60天的验证流程。
这些国家遵循欧盟的监管机制,但却处于单一市场。
三,英国拒绝接受欧盟约束
现在,如果鲍里斯不想延迟,并高价从欧盟买入疫苗和药物等,还可以挽回,那就是脱欧之后依然接受欧洲药品管理局的规则,但从目前的情况来看,鲍里斯和他的团队并没有打算这样做。因为他们想彻底脱欧,不想接受欧盟规则的约束。
对此,伦敦政经大学的Olivier Wouters博士表示:
“英国脱欧过渡期结束之后,英国将不再是欧洲药品管理局的一部分,因此除非英国选择继续遵守欧盟规则,否则将不得不作出自己的监管决定。
从理论上来讲,英国为了省事,可以选择继续遵循欧洲药品管理局的规定,但这似乎与英国政府收回管理权的承诺背道而驰。如果英国为药物和疫苗单独打造审批流程,那么会推迟获得获得新冠疫苗或者药物的时间。
而疫苗制造商和药品公司更倾向于选择更大的市场进入,选择欧洲药品管理局审批意味着进入了5亿人的市场。随后,才会选择进入英国这样的小市场审批。
价格方面,欧盟国家联合购买疫苗,也有比英国更大的议价能力。如果英国被排除在联合采购之外,那么同一种疫苗,英国需要支付更多的钱,才能买下来。”
卫生与社会保健部发言人表示:
“英国与欧洲的合作伙伴一直都在为研发新冠疫苗而努力。我们有信心,我们目前紧密的工作关系将会继续下去。我们将全力支持英国在世界领先的疾病研究方面发挥关键作用,并再拨款4,000万英镑,加快研究。”
英国卫生部长Matt Hancock表示:
“为了进入欧盟市场,很多制药公司可能会选择欧盟国家作为第三国进行临床试验,而不是英国。”
卫生专家和国际法律专家表示:
“目前,英国和瑞典合资的著名制药公司阿斯利康已经在欧盟成员国中建立了站点和药物小组。这是为了确保他们的产品可以在欧盟合法使用。
英国想要与欧盟谈判,达成共识,可能需要长达8年的时间。双方互不相让,讨价还价,这就需要互相妥协。
而作为非欧盟成员国,可以预见的是,英国在新冠疫苗的使用方面将要面临延迟,价格也会比欧盟高。因此对于英国来说,此次新冠疫情来的时机真是无比糟糕,同时,此次疫情也可以让英国反思一下,脱欧是否真的是一个不错的选择。
欧盟建立疫情防御体系已经用了很多年才有了今天的制度和规则,现在脱离欧盟,真的是一个好主意吗?”
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